国家医药管理局


药品行政保护条例
1992年12月19日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为了扩大对外经济技术合作与交流，对外国药品独占权人的合法权益给予行政保护，制定本条例。
第二条 本条例所称药品，指人用药品。
第三条 凡与中华人民共和国缔结有关药品行政保护双边条约或者协定的国家、地区的企业和其他组织以及个人，都可以依照本条例申请药品行政保护。
第四条 国务院药品生产经营行政主管部门受理和审查药品行政保护的申请，对符合本条例规定的药品给予行政保护，对申请人颁发药品行政保护证书。

第二章 行政保护的申请
第五条 申请行政保护的药品应当具备下列条件：
（一）1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的；
（二）1986年1月1日至1993年1月1日期间，获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的；
（三）提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。
第六条 药品行政保护的申请权属于该药品独占权人。
第七条 外国药品独占权人申请行政保护，应当委托国务院药品生产经营行政主管部门指定的代理机构办理。
第八条 申请人应当报送下列文件的中文、外文对照本：
（一）药品行政保护申请书；
（二）申请人所在国有关主管部门颁发的证明申请人享有该药品独占权的文件副本；
（三）申请人所在国有关主管部门颁发的准许制造或者销售该药品的文件副本；
（四）申请人与按照中国有关法律、法规取得药品制造或者销售许可的中国企业法人（包括外资企业、中外合资经营企业和中外合作经营企业）正式签订的在中国境内制造或者销售该药品的合同副本。
第九条 外国药品独占权人在申请药品行政保护之前或者之后，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可的手续。

第三章 行政保护的审查和批准
第十条 国务院药品生产经营行政主管部门自收到行政保护申请文件之日起15日内，进行初步审查，并分别情况作出以下处理：
（一）申请文件符合本条例第八条规定的，发给受理通知书，并予以公告；
（二）申请文件不符合本条例第八条规定的，要求申请人限期补正；过期不补正的，视为未申请。
第十一条 国务院药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起，或者依照本条例第十条第（二）项的规定，自收到补正文件之日起，6个月内审查完毕。因特殊情况不能在6个月内审查完毕的，国务院药品生产经营行政主管部门应当及时通知申请人，并告之理由，适当延长审查时间。
经审查，符合本条例规定的，给予行政保护；不符合本条例规定的，不给予行政保护，并告之理由。
第十二条 国务院药品生产经营行政主管部门批准给予药品行政保护的，颁发药品行政保护证书，并予以公告。

第四章 行政保护的期限、终止、撤销和效力
第十三条 药品行政保护期为7年零6个月，自药品行政保护证书颁发之日起计算。
第十四条 外国药品独占权人应当自药品行政保护证书颁发的当年，开始缴纳年费。
第十五条 有下列情形之一的，行政保护在期限届满前终止：
（一）药品独占权在申请人所在国无效或者失效的；
（二）药品独占权人没有按照规定缴纳行政保护年费的；
（三）药品独占权人以书面形式声明放弃行政保护的；
（四）药品独占权人自药品行政保护证书颁发之日起一年内未向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可手续的。
第十六条 药品行政保护证书颁发后，任何组织或者个人认为给予该药品行政保护不符合本条例规定的，都可以请求国务院药品生产经营行政主管部门撤销对该药品的行政保护；药品独占权人对国务院药品生产经营行政主管部门的撤销决定不服的，可以向人民法院提起诉讼。
第十七条 药品行政保护的终止或者撤销，由国务院药品生产经营行政主管部门予以公告。
第十八条 对获得行政保护的药品，未经药品独占权人许可，国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市的卫生行政部门不得批准他人制造或者销售。
第十九条 未经获得药品行政保护的独占权人的许可，制造或者销售该药品的，药品独占权人可以请求国务院药品生产经营行政主管部门制止侵权行为；药品独占权人要求经济赔偿的，可以向人民法院提起诉讼。

第五章 附 则
第二十条 国务院药品生产经营行政主管部门对申请人提供的需要保密的资料，应当采取保密措施。
第二十一条 向国务院药品生产经营行政主管部门申请药品行政保护和办理有关手续，应当按照规定缴纳费用。
第二十二条 本条例的实施细则由国务院药品生产经营行政主管部门制定。
第二十三条 本条例由国务院药品生产经营行政主管部门负责解释。
第二十四条 本条例自1993年1月1日起施行。


建设部


建设部关于加强对住房公积金建设项目贷款和单位贷款清理回收意见的通知
建设部




各省、自治区、直辖市住房委员会（住房制度改革领导小组），各省、自治区建设厅：
国务院去年4月颁布《住房公积金管理条例》（国务院令第262号，以下简称《条例》）以来，各地对住房公积金的使用方向进行了调整，基本上停止了用住房公积金发放住房建设项目贷款和单位购建住房贷款（以下简称项目贷款和单位贷款），加大了个人住房贷款的发放力度，总
的情况是好的。但也有少数地区违反《条例》，仍然发放项目贷款和单位贷款；一些地区对《条例》颁布前发放的项目贷款和单位贷款清理回收的力度不够，造成大量逾期贷款〔逾期贷款是指借款合同约定到期（含展期后到期）未归还的贷款〕，有的贷款长期逾期，形成呆滞、呆帐。目前
，根据各省、区、市的汇总情况，全国住房公积金逾期项目贷款和单位贷款额已达47亿元，严重影响了住房公积金的安全和正常运作。这一问题，应引起各省、自治区建设厅、房改办公室以及有关城市住房委员会（房改领导小组）、住房公积金管理中心的高度重视，采取切实有效措施，
认真清理，限期予以追回。吉林省长春、吉林两市的实践证明，只要领导重视，态度坚决，措施得力，各部门相互配合，逾期贷款是能够在近期内收回的（具体情况见附件）。对于用其它住房资金发放的逾期项目贷款和单位贷款也必须限期予以清理回收。对此，建设部提出以下意见：
一、各省、自治区、直辖市住房委员会（房改领导小组）和省、自治区建设厅要加强领导，从维护职工合法权益的高度出发，重视逾期项目贷款和单位贷款的清理回收工作。接到本文后立即将文件转发各市县，落实专人负责此项工作，会同有关部门研究制定回收逾期贷款的具体计划、
措施和办法，召开专题工作会议进行动员和部署，确保在明年10月底以前完成清理回收工作。完成清理回收工作的省、区、市要及时向建设部写出书面报告。
二、各省、自治区、直辖市住房委员会（房改领导小组）和省、自治区建设厅，对辖区内各市县管理中心用住房公积金和其它住房资金发放的项目贷款和单位贷款进行全面清理，将住房公积金贷款和其它住房资金贷款按城市分别登记造册，并于今年11月底前将逾期贷款汇总情况和回
收计划及措施报建设部。从今年第四季度起，各省、区、市要将用住房公积金和其它住房资金发放的逾期项目贷款和单位贷款回收情况单独注明，与《住房公积金统计报表》一并上报建设部。
三、去年5月全国住房公积金管理工作会议指出，对《条例》发布前已经签订贷款合同或协议的经济适用住房建设项目，重新审查后，可继续发放贷款。这仅是一种临时性过渡措施。会议要求，各地不得在上述情况之外发放新的项目贷款和单位贷款。凡是违规发放的必须在明年3月底
前追回；对弄虚作假故意违规的，要进行严肃查处。自本文发布之日起各地一律不得再发放住房公积金和其它住房资金项目贷款和单位贷款。
四、各市县管理中心要对住房公积金和其它房改资金发放的项目贷款和单位贷款进行逐笔清理，联同逾期贷款汇总情况、回收计划和措施向同级住房委员会（房改领导小组）报告，经住房委员会审议同意后，于今年11月中旬前报省、自治区、直辖市住房委员会（房改领导小组）和省
、自治区建设厅。
五、各市县管理中心要逐笔对住房公积金和其它住房资金发放的项目贷款和单位贷款合同进行核查，凡贷款合同内容不齐全的，要补全合同内容；会同受委托银行与借款单位签订还款协议；对超过协议规定日期不还和恶意不还的要诉诸法律程序或采取坚决有力的行政手段限期追回本息
。
六、逾期项目贷款和单位贷款的回收，实行谁审批谁回收的原则。管理中心、受委托银行要实行回收贷款责任制，对每笔逾期贷款要落实责任人，按旬或按月进行考核，完成情况与责任人收入和工作业绩挂钩。
七、因决策失误发放的项目贷款和单位贷款难以收回造成重大损失的，省、自治区、直辖市住房委员会（房改领导小组）要提请有关市县人民政府追究决策者的行政责任，构成犯罪的要移送司法部门依法追究刑事责任。
八、各省、自治区、直辖市住房委员会和各省、自治区建设厅每月要对各市县回收逾期贷款情况进行检查，及时发现和解决清理回收工作中的问题；召开现场会，交流、推广和总结有效的经验和作法，使这项工作真正落到实处。建设部对各省、区、市回收逾期贷款工作将进行专项检查
，对工作不力的予以通报批评。

附件：长春、吉林两市清理回收住房公积金逾期贷款的有效做法
截止2000年6月底，吉林省长春、吉林两市住房公积金逾期项目贷款额分别为1．67亿元和1．3亿元，其中有的贷款逾期已长达6年。为保证住房公积金的安全，维护住房公积金所有者的合法权益，长春、吉林两市采取果断措施限期回收逾期项目贷款，且回收情况良好。长春
、吉林两市的主要做法是：
一、政府高度重视，列入重要议事日程。两市政府认真学习了《住房公积金管理条例》，认识到住房公积金属职工个人所有，能否将公积金贷款清收回来，涉及职工的切身利益，关系到房改的成败，影响社会稳定，为此市政府对住房公积金的管理工作给予了高度重视。市长亲自过问，
吉林市市长说：“公积金是老百姓的钱，任何单位不得挤占挪用，逾期贷款，必须偿还”，“欠贷还贷，天经地义。”吉林市政府常务会和市长办公会议就清收贷款问题进行多次专题研究，由市财经委员会牵头制订《住房公积金清欠工作实施办法》，并由市纪检委、监察局等有关部门协助
监督贷款清欠工作。市政府还要求各新闻单位和媒体加大宣传，配合做好公积金清欠工作。长春市房地局主动邀请市人大代表来局视察工作，向人大代表汇报管理中心采取法律手段清收住房公积金逾期贷款的措施办法，赢得了市人大的支持。
二、采取切实有效的手段，加大清理回收贷款的力度。长春市采取法律手段，依法收回贷款。长春市管理中心根据项目逾期贷款的情况分别向区级法院、中级法院和高级法院进行了全面起诉，依法清收欠款，起诉金额达11，115万元，所涉及的35笔逾期贷款全部胜诉。目前，经
法院判决后正在执行追回，涉案单位的资产已被扣押。吉林市财经委员会制定了住房公积金清贷工作实施方案，明确了清贷工作的四项原则：谁借款谁还贷、贷款责任人和主管部门负责、担保单位承担连带责任、有本单位职工房改购房预定金和售房款的单位如数划拨抵贷。市政府要求各借
款单位在2001年6月30日前偿还全部贷款本息。各借款单位要按规定制订逐月还贷计划，报市政府批准后，严格按进度还款。市财经办、房产局及各相关部门抽调专人组成清欠队伍，分片包干、逐户落实还贷计划，加强对借款单位还款的监督检查。根据不同情况，吉林市采取不同措
施积极清理还贷，如以售房款还贷、以财产物资抵贷、以开发商应收取的个人住房贷款资金直接还贷等多种形式，保证落实还款。管理中心根据贷款逾期情况和还款情况，会同有关部门，分别对借款单位采取行政、经济和法律的手段回收贷款本息。对拒不偿还贷款的单位，在各种新闻媒体
曝光，仍不还贷的，由市住房公积金管理中心提起公诉，由法院强制执行，并追究有关责任人的经济、行政、法律责任。
三、各职能部门密切配合，确保清欠工作的顺利进行。吉林市政府规定，有关部门对未制订还款计划、未按计划逐月落实还款的单位，停止其销售期房、现房和房改房；财政、计委、建委、规划、房产、土地、工商等部门，停止办理开发、施工许可证和建设、投资、房改、确权、营业
执照等一系列手续，住房公积金管理中心同时停止办理有关单位职工的个人住房贷款手续，发动单位职工催促单位尽快还贷。从各方面入手，各职能部门密切配合，协调一致，为项目贷款的回收创造了条件。
四、市住房公积金管理中心采取积极的清欠措施。管理中心是清贷主体和责任人，因此，两市管理中心都把清贷工作做为重要工作内容。管理中心强化内部管理，把清贷指标分解到人，实行还贷目标责任制，跟踪清贷。吉林市管理中心抽调专人组成清欠队伍，分成4个小组逐户调查摸
底，为清欠工作提供了重要可靠的依据。管理中心在掌握详实情况的基础上，采取有针对性的措施积极清贷，并及时向借款单位发送“还款通知”，保证了清欠工作的顺利进行。
经过多方的共同努力，两市的清欠工作已取得了明显成效。截止今年8月，长春市回收贷款本息6，489万元，预计今年底可再收回本金3，000万元；吉林市已回收贷款资金和抵押实物计约5，227万元，回收率为37．3％，预计年底可回收本金1亿元，明年上半年逾期贷
款可全部回收。



2000年10月10日