刑事庭法官在审理案件时，认定事实为其首要之任务。事实无法认定清楚，法官就难以形成被告有罪与否，更无法适用法律。与刑事程序中其他认知主体相比,法官的事实认知要求标准最高。法律事实的认定常成为作出判决的基础。从蕴含着无限多样性的事实中发现事实，是一个建立在综合法官的感官、遵循法律的基本价值、法律的思维方式、社会生活经济基础之上的与法律事实进行对话的过程。正是这一过程的特点使得对于法律事实的认定产生差异，进而使法律判决有了更符合法律精神的要求，因为法律适用是个在既定事实基础上寻找法律的过程，更多地依赖法官的理性，它是一个技术性的思考过程，是个面对已知进行选择的过程。而事实认定则是回溯过去试图重现已经发生事实的过程，它依靠的不仅仅是理性，而更多的是一种经验，是面对未知进行判断的过程。

受限于人类目前科技水平，法官无法穿越时光回到过去对已经发生的案件看个究竟，而只能在一堆杂乱无章甚至充满对立和矛盾的证据之间进行审查、分析、取舍、判断，以探求已经成为历史的案件事实。对于存在客观不变证据、直接证据的刑事案件，一般情况下法官可以轻而易举认定犯罪事实；对于明显存在重大疑点的刑事案件，法官可以依据疑罪从无原则认定被告人无罪。除此之外，还有大量处于“中间地带”的刑事案件，不仅没有客观不变证据和直接证据，而且间接证据之间可能也或多或少存在一些矛盾。对于这些案件，我们既不能轻易认定犯罪也不能简单疑罪从无，需要法官充分发挥主观能动性，综合运用间接证据来认定事实。在证据运用即事实认定权行使过程中，必须要遵循一些基本规则对其进行规制，才能合理地把握疑罪从无，以最大限度地追求“不枉不纵”。

一、双重审查规则

双重审查规则用于规范单个证据的审查，是法官认定案件事实最初环节应遵循的规则。双重审查，是指法官对证据的程序审查与实体审查。程序审查，是指法官既要审查证据的收集主体、收集与固定程序是否合法，还要审查证据是否经过当庭出示、质证的法庭调查程序。实体审查，是指法官要审查证据的证明内容是否合情合理、证据内容与案件的关联性或者说证据的证明力。双重审查的依据就是刑诉法及相关司法解释的明确规定以及经验法则。

二、印证规则

印证规则用于规范对全案证据是否确实、充分的审查判断，是综合运用证据认定案件事实的一项规则。印证是指证据证明内容上或证明方向上的一致性。印证规则的运用需注意：第一，相互印证应当以单个证据的双重审查为前提。法官必须通过对各个证据材料的独立审查,首先排除那些不具有证据能力和证明力的证据,以免将一些不确实的证据留在证据体系内,造成相互印证的假象。第二，相互印证只适用于不同种类证据之间或者证据种类相同但来源不同的证据之间。第三，在只有间接证据的情况下，证据之间相互印证是证据确实充分的必要条件。间接证据如不能相互印证,证据就没有达到足以定案的程度。

三、经验法则

经验法则是法官审查单个证据与综合运用证据认定案件事实的通用规则。它是人们在社会实践中依据经验所归纳出来的有关事物性质、状态及事物间联系的知识，是在特定时空范围带有普遍性的规律。它在诉讼中构成法官认定案件事实的背景知识，是进行法律推理或事实认定的大前提。它既可以用于判断单个证据的证据能力和证明力，也可以用于认定案件事实。经验法则主要运用于以下情形：第一，案件事实依其本质属性，无法运用证据直接认定，则应运用经验法则采用推理的方法认定。第二，案件事实依其特点，在诉讼中难以收集到直接证据，对难以查明的案件事实，可运用经验法则予以认定。经验法则的运用是为了解决那些缺乏客观不变证据的案件。由于刑事案件发生具有偶然性，不可能所有的犯罪现场都有目击证人，都安装有监控设备或者留下被告人作案的不变证据。因此，经验法则被广泛运用于“中间地带”的案件中。但一定要注意辩方的辩解，要注意排除合理怀疑。不能排除合理怀疑，经验法则不能适用。

四、排除合理怀疑规则

排除合理怀疑规则是法官最终认定案件事实必须遵循的基本规则。刑诉法规定的侦查终结、提起公诉和有罪判决的标准都是“事实清楚，证据确实、充分”。法院判错案，与证明标准主观性太强、不易把握有关。很多冤错案件，明明存在着不能排除而且影响犯罪事实认定的疑点，可是法官单单列出那些可以证明犯罪事实存在的证据，仍然认为“事实清楚、证据确实、充分”。这一标准设置使得错案很难通过诉讼程序被排除。修改后的刑诉法把该证明标准分解为三个条件，其中第三个条件“综合全案证据，对所认定事实已排除合理怀疑”具有非常本质的现实意义。需要明确的是，所谓合理怀疑，并非一种想象的、不着边际的怀疑，也不是那种依靠日常生活经验就能够解释得通的所谓的证据之间的“矛盾”，而是其他人作案的可能性不能被排除，或者被告人不具备作案时间的证据不能被证伪，或者据以定案的重要证据之间的重大矛盾无法得到合理的解释等情形。在这些情况下，应当宣告被告人无罪。

总之，法官就个案行使事实认定权时，应当首先按照程序、实体双重审查规则对单个证据进行审查。在这一过程中需要结合程序法或证据法的规定和经验法则对证据进行评判，把不具有证明力和证据能力的证据予以排除。在此基础上，如果存在客观不变证据或直接证据，则一般可以直接认定犯罪事实。如果仅有间接证据或证据尚有欠缺，则运用印证规则先认定作为小前提的案件间接事实，再利用经验法则来认定犯罪事实。在运用经验法则时，一定要排除被告人可能无罪的合理怀疑，如果不能排除则不能运用经验法则认定有罪，应当作出无罪认定。

之所以强调这些规则在事实认定权行使过程中的应用，确有其现实意义。司法实践中不仅会出现冤错案件，而且也可能会出现明显放纵罪犯的情况。冤错案件会造成恶劣的社会影响，而明显不当地宣告无罪同样也可能会招致严重的后果。“不枉不纵”的理想目标确实难以达至，但我们应当尽可能地向它靠拢。向它靠拢的路径就是在规则的指引下审查判断证据、综合运用证据以及认定案件事实。失去规则引导和约束的“凭感觉”很可能是一种恣意，很可能是规避责任的“挡箭牌”，其将导致没有理性和说服力的犯罪认定或疑罪从无，最终结果是社会矛盾的激化和法院公信力的衰减。

（作者系中国应用法学研究所博士后）
国家食品药品监督管理局 国家工商行政管理总局


《药品广告审查办法》（局令第27号）






　　《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国
　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　 国家工商行政管理总局
　　　　　局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局长：周伯华
　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月十三日


　　　　　　　　　　　　　　　　药品广告审查办法

　　第一条　为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。

　　第二条　凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。
　　非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。

　　第三条　申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
　　（一）《广告法》；
　　（二）《药品管理法》；
　　（三）《药品管理法实施条例》；
　　（四）《药品广告审查发布标准》；
　　（五）国家有关广告管理的其他规定。

　　第四条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

　　第五条　国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

　　第六条　药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

　　第七条　申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
　　申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

　　第八条　申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
　　（一）申请人的《营业执照》复印件；
　　（二）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
　　（三）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
　　（四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；
　　（五）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；
　　（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；
　　（七）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；
　　（八）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
　　提供本条规定的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。

　　第九条　有下列情形之一的，药品广告审查机关不予受理该企业该品种药品广告的申请：
　　（一）属于本办法第二十条、第二十二条、第二十三条规定的不受理情形的；
　　（二）撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。

　　第十条　药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

　　第十一条　药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号；对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。
　　对批准的药品广告，药品监督管理部门应当及时向社会予以公布。

　　第十二条　在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

　　第十三条　异地发布药品广告备案应当提交如下材料：
　　（一）《药品广告审查表》复印件；
　　（二）批准的药品说明书复印件；
　　（三）电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
　　提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。

　　第十四条　对按照本办法第十二条、第十三条规定提出的异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案，在《药品广告审查表》上签注“已备案”，加盖药品广告审查专用章，并送同级广告监督管理机关备查。
　　备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的，应当填写《药品广告备案意见书》（附表2），交原审批的药品广告审查机关进行复核，并抄报国家食品药品监督管理局。
　　原审批的药品广告审查机关应当在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内，将意见告知备案地药品广告审查机关。原审批的药品广告审查机关与备案地药品广告审查机关意见无法达成一致的，可提请国家食品药品监督管理局裁定。

　　第十五条　药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

　　第十六条　经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。

　　第十七条　广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存2年备查。
　　广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布药品广告的，应当查验《药品广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《药品广告审查表》复印件保存2年备查。

　　第十八条　已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》（附表3），进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。
　　（一）国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的；
　　（二）省级以上广告监督管理机关提出复审建议的；
　　（三）药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。
　　经复审，认为与法定条件不符的，收回《药品广告审查表》，原药品广告批准文号作废。

　　第十九条　有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：
　　（一）《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的；
　　（二）药品批准证明文件被撤销、注销的；
　　（三）国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

　　第二十条　篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

　　第二十一条 　对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定；需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。

　　第二十二条　对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　第二十三条　对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　第二十四条　按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布；异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。
　　药品广告审查机关按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条收回、注销或者撤销药品广告批准文号的，应当自做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监督管理机关，由广告监督管理机关依法予以处理。

　　第二十五条　异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。

　　第二十六条　县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。对违法发布的药品广告，各级药品监督管理部门应当填写《违法药品广告移送通知书》（附表4），连同违法药品广告样件等材料，移送同级广告监督管理机关查处；属于异地发布篡改经批准的药品广告内容的，发布地药品广告审查机关还应当向原审批的药品广告审查机关提出依照《药品管理法》第九十二条、本办法第二十条撤销药品广告批准文号的建议。

　　第二十七条　对发布违法药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期汇总发布。
　　对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。

　　第二十八条　对未经审查批准发布的药品广告，或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的，广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚；构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，广告监督管理机关依据《广告法》第三十七条、《反不正当竞争法》第二十四条规定予以处罚。
　　广告监督管理机关在查处违法药品广告案件中，涉及到药品专业技术内容需要认定的，应当将需要认定的内容通知省级以上药品监督管理部门，省级以上药品监督管理部门应在收到通知书后的10个工作日内将认定结果反馈广告监督管理机关。

　　第二十九条　药品广告审查工作人员和药品广告监督工作人员应当接受《广告法》、《药品管理法》等有关法律法规的培训。药品广告审查机关和药品广告监督管理机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十条　药品广告批准文号为“X药广审（视）第0000000000号”、“X药广审（声）第0000000000号”、“X药广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

　　第三十一条　本办法自2007年5月1日起实施。1995年3月22日国家工商行政管理局、卫生部发布的《药品广告审查办法》（国家工商行政管理局令第25号）同时废止。