关于推广应用HAN阻隔防爆技术的通知
国家安全生产监督管理局
安监总危化字[2005]101号
关于推广应用HAN阻隔防爆技术的通知
各省、自治区、直辖市安全生产监督管理局、建设厅（局）、交通厅（局）、质量技术监督局：
HAN阻隔防爆技术是我国安全生产领域具有自主知识产权的专有技术，可有效防止轻质燃油和液化石油气储存容器因静电、明火、枪击、碰撞、误操作等引发的爆炸事故的发生；对抑制这些储罐或容器在火灾情况下的火焰高度效果显著，能够最大程度地减少热辐射，有利于提高灭火效果；大幅度降低成品油在运油车槽罐内的浪涌强度，明显提高运输车辆的稳定性和安全性，减少轮胎磨损，稳定槽罐内的温度。根据阻隔防爆技术研究和检测检验成果，结合HAN阻隔防爆技术实际应用积累的成功经验，国家安全监管总局制定和颁布了安全技术标准《汽车加油（气）站、轻质燃油和液化石油气汽车罐车用阻隔防爆储罐技术要求》（AQ3001-2005）、《阻隔防爆橇装式汽车加油（气）装置技术要求》（AQ3002-2005）（以下统称阻隔防爆技术标准）。今年以来，吉林、江西、山东、河南、广西、四川、云南、陕西等省（区）积极组织推广应用HAN阻隔防爆技术，取得了较好的效果。为规范HAN阻隔防爆技术推广应用工作，现就有关事项通知如下：
一、HAN阻隔防爆技术应用范围
新建汽车加油（气）站、采用橇装式汽车加油（气）装置的加油（气）站，以及现有的汽车加油（气）站技术改造，要执行《汽车加油加气站设计与施工规范》（GB50156）的相关规定。当受条件限制，不能满足规定的安全距离要求时，要积极采用HAN阻隔防爆技术保证安全。HAN阻隔防爆技术主要用于：
（一）周边安全防护距离不符合《汽车加油气站设计与施工规范》（GB50156）要求的埋地油罐。
（二）城镇人口密集区、重点目标周围的汽车加油（气）站的埋地油罐。
（三）构成重大危险源或周边安全防护距离不符合国家标准要求的成品油库的储罐。
（四）轻质燃油和液化石油气汽车罐车用储罐。
（五）采用橇装式汽车加油（气）装置。
引导和鼓励新建、改建、扩建汽车加油（气）站采用HAN阻隔防爆技术或阻隔防爆橇装式加油（气）装置，轻质燃油和液化石油气汽车罐车用储罐采用HAN阻隔防爆技术。
二、积极宣传贯彻阻隔防爆安全技术标准
要制定切实可行的工作方案，积极宣传阻隔防爆技术标准，加大贯彻实施力度。支持和鼓励轻质燃油、液化石油气生产、经营、储存单位采用阻隔防爆安全技术，提高储存容器的本质安全程度。
三、确保现有储存容器阻隔防爆技术改造施工安全
对现有储存容器实施HAN阻隔防爆技术改造作业时，应委托具有相应施工资质的单位承担。承担HAN阻隔防爆技术改造实施任务的单位应制定完善的安全防范措施，建立安全管理制度，完善操作规程，加强施工现场安全管理，确保施工作业安全；要建立健全质量服务体系，提高技术人员和施工作业人员的质量意识、安全意识；要系统收集和整理有关检测、检验等数据，为修订和完善阻隔防爆技术标准提供可靠的技术依据。储存容器所有单位应保证储存容器改造前的安全条件，与承担HAN阻隔防爆技术改造实施任务的单位明确双方确保施工安全的责任和义务。
四、切实保证阻隔防爆材料质量
HAN阻隔防爆材料生产单位要建立材料采购、加工、包装、运输和检验等管理制度，完善产品质量管理体系，确保阻隔防爆材料的质量。加强对阻隔防爆材料产品质量的监督管理，实现阻隔防爆材料专业化和规模化生产，保证阻隔防爆材料制造质量。各部门要相互配合，加强监督，净化阻隔防爆材料和产品市场，防止假冒伪劣的阻隔防爆材料和产品进入市场，为阻隔防爆技术推广应用提供良好的环境。
五、严格阻隔防爆技术改造工程验收条件
安全监管部门要会同建设、交通、质检部门，严格按照阻隔防爆技术标准的要求，对实施阻隔防爆技术改造的储存容器进行验收，验收合格的储存容器加贴"阻隔防爆技术储罐标记"。有关单位要按照有关法律、法规、规章和标准的规定，继续加强对采用阻隔防爆技术的加油（气）站、车辆等的安全管理。
六、采用HAN阻隔防爆技术的加油（气）站的安全距离
现有周边安全距离不符合《汽车加油气站设计与施工规范》（GB50156）的加油（气）站的储罐实施HAN阻隔防爆技术改造并验收合格后，加油（气）站的安全距离按符合《汽车加油气站设计与施工规范》（GB50156）的规定核定。新建汽车加油（气）站、采用橇装式汽车加油（气）装置的加油（气）站的储罐采用HAN阻隔防爆技术后的安全距离，应按照《汽车加油加气站设计与施工规范》（GB50156）的相关规定执行。
七、规范和引导阻隔防爆技术服务工作
充分发挥市场机制作用，加强对阻隔防爆技术研究、信息咨询等服务机构的引导与管理，培育全国阻隔防爆技术市场。依托已有的阻隔防爆技术服务机构，鼓励和支持具有人才优势、技术优势的企业积极参与阻隔防爆技术研究开发和产业化活动，不断增强阻隔防爆技术创新能力。进一步增强全局观念和法制观念，建立规范、有序的阻隔防爆技术服务市场，不断提高易燃易爆危险化学品储运设施的安全水平。
二○○五年八月二十四日
药品研究和申报注册违规处理办法（试行）
国家药监局
药品研究和申报注册违规处理办法（试行）
国家药品监督管理局
第一条 为保证药品研究和申报注册资料的真实性、可靠性，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于为申请药品临床试验和上市许可进行的药品临床前研究和临床研究（以下简称药品研究）及申报注册的全过程。
第三条 省级以上（含省级）药品监督管理局负责对药品研究和申报注册违规行为的监督、审查和处理。
第四条 药品研究和申报注册违规行为指：
（一）在药品研究和申报注册中，伪造、变造公文证件、申报资料、原始资料，抄袭他人资料或其它弄虚作假行为。
（二）在药品研究和申报注册中，使用或提供虚假样品、对照品或标准品。
（三）在药品研究和申报注册中，实际采用的处方和生产工艺与申报资料不符。
（四）未经国家药品监督管理局批准或未按规定进行的人体试验。
（五）对药品监督管理部门的监督检查不予合作，予以干扰或阻扰。
（六）采取不正当手段影响或干扰药品审评工作。
（七）其它违反药品研究和申报注册相关法规的行为。
第五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局对本辖区内研制机构药品研究的监督中和申报注册初审中发现的涉嫌违规行为，依照本办法进行查处，并将违规行为和查处情况报国家药品监督管理局（附件一）。
第六条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局对申报注册初审中发现的本辖区以外的研制机构的涉嫌违规行为，报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局责成有关省、自治区、直辖市药品监督管理局依照本办法查处，并将违规行为和查处情况报国家药品监督管理局（附件一）。
第七条 国家药品监督管理局药品审评中心对审评中发现的涉嫌违规的申报项目，报经国家药品监督管理局（附件二）批准后，暂停技术审评，查清违规事实，提出处理意见，报国家药品监督管理局（附件三），国家药品监督管理局依照本办法处理或责成省级药品监督管理局处理。
第八条 对已获得批准文号、新药证书或相应注册文件的涉嫌违规项目，国家药品监督管理局责成有关部门进行审查，提出处理意见，并将审查结论报国家药品监督管理局（附件三），国家药品监督管理局依照本办法处理。
第九条 国家药品监督管理局在必要时对有关部门做出的审查结论进行复核。
第十条 省级以上（含省级）药品监督管理局根据违规行为情节的轻重，对违规者给予下列处理：
（一）警告。
（二）终止审评。
（三）建立不良记录。
（四）对违规人员，3—5年不受理其参与的品种的申报，两次违规（含两次），取消药品申报注册资格；对试验单位，3—5年不受理其新药申报；对申报单位，1年内不受理其新药申报。
（五）依照《中华人民共和国药品管理法》或有关法规进行处罚。
（六）发证部门撤销其原批准文号、新药证书或相应注册文件。
（七）对情节特别恶劣，造成严重后果者，移交司法部门处理。
以上处理可以合并使用。违规者的申报资料和原始资料不予退回。
第十一条 受到查处的单位和个人如对处理有异议，可以申请行政复议。
第十二条 对在药品研究监督和申报注册中有关工作人员的徇私舞弊等行为，依照《中华人民共和国药品管理法》、《国家公务员暂行条例》和《中华人民共和国行政处罚法》处理。
第十三条 对药品申报注册资料或原始资料缺乏科学性、规范性或完整性的申报项目的处理，不适用于本办法。
第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十五条 本办法自一九九九年九月一日起试行。
附件1：药品研究和申报注册违规行为查处情况表
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｜ ｜ ｜
｜ 违 ｜ ｜
｜ 规 ｜ ｜
｜ 者 ｜ ｜
｜ 情 ｜ ｜
｜ 况 ｜ ｜
｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜
｜ 违 ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ 规 ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ 行 ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ 为 ｜ ｜
｜ ｜ ｜
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｜ ｜发现途径： ｜
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｜ ｜调查方式： ｜
｜ ｜ ｜
｜ 查 ｜ ｜
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｜ 处 ｜调查结论： ｜
｜ ｜ ｜
｜ 情 ｜ ｜
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｜ 况 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜处理情况： ｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜
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｜ ｜执行日期： ｜
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｜ 查处部门 ｜ ｜ 查处部门 ｜ ｜
｜ 负责人 ｜ ｜ （盖章） ｜ ｜
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填报日期： 年 月 日
附件2：药品研究和申报注册涉嫌违规行为报告表
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｜ ｜申报单位名称｜ ｜
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｜ ｜项目收审号 ｜ ｜
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｜涉｜ ｜ 机构名称 ｜ 登记备案代码 ｜ 研究人员姓名 ｜
｜嫌｜ ｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜违｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜规｜研｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜者｜究｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜者｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
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｜涉｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜嫌｜ ｜
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｜违｜ ｜
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｜规｜ ｜
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｜行｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜为｜ ｜
｜ ｜ ｜
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｜处｜ ｜
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｜理｜ ｜
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｜建｜ ｜
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｜议｜ ｜
｜ ｜ ｜
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｜ 审查员 ｜ ｜ 报告日期 ｜ ｜
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｜ 负责人 ｜ ｜单 位 ｜ ｜
｜ 签字 ｜ ｜（盖章）｜ ｜
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｜ ｜ ｜
｜主｜ ｜
｜管｜ ｜
｜部｜ ｜
｜门｜ ｜
｜意｜ ｜
｜见｜ ｜
｜ ｜ 负责人： ｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ 年 月 日 ｜
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附件3：药品研究和申报注册涉嫌违规行为审查情况表
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｜ ｜ 申报单位名称 ｜ ｜
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｜ ｜ 项目收审号 ｜ ｜ 项目批准文号 ｜ ｜
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｜涉｜ ｜ 机构名称 ｜ 登记备案代码 ｜ 研究人员姓名 ｜
｜嫌｜ ｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜违｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜规｜研｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜者｜究｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜者｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
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｜－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
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｜涉｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜嫌｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜违｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜规｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜行｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜为｜ ｜
｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜
｜审｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜查｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜方｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜式｜ ｜
｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜
｜审｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜查｜ ｜
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｜结｜处理建议： ｜
｜ ｜ ｜
｜论｜ ｜
｜ ｜ ｜
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｜ 负责人 ｜ ｜单 位 ｜ ｜
｜ 签字 ｜ ｜（盖章）｜ ｜
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填报日期： 年 月 日
1999年8月12日